Усанд шумбах ойлголт:
Төхөөрөмж үйлдвэрлэгчид болон өвчтөний өмгөөлөгчид CMS-ийг эмнэлгийн шинэ технологийн нөхөн төлбөрийг илүү хурдан болгохыг уриалж байна.Стэнфордын их сургуулийн Стэнфорд Байерсийн биодизайны төвийн судалгаагаар Хүнс, эмийн удирдлагын газраас зөвшөөрөл авсны дараа эрүүл мэндийн дэвшилтэт технологиуд Medicare-д хэсэгчлэн хамрагдах хүртэл таван жил гаруй хугацаа шаардагддаг.
CMS-ийн шинэ санал нь Medicare-ийн ашиг хүртэгчдийг FDA-аас тусгайлан олгосон тодорхой төхөөрөмжид эрт нэвтрэх боломжийг хөнгөвчлөхийн зэрэгцээ цоорхой байгаа тохиолдолд нотлох баримтыг боловсруулахад дэмжлэг үзүүлэх зорилготой юм.
TCET төлөвлөгөө нь тодорхой асуултуудад хариулах зорилготой судалгаагаар нотлох баримтын цоорхойг арилгахыг үйлдвэрлэгчдэд уриалдаг."Зорилгодоо тохирсон" гэж нэрлэгддэг судалгаанууд нь эдгээр асуултад хариулахын тулд дизайн, дүн шинжилгээ хийх төлөвлөгөө, өгөгдөлд зориулагдсан болно.
Энэхүү арга зам нь CMS-ийн үндэсний хамрах хүрээг тодорхойлох (NCD) болон нотлох баримт боловсруулах үйл явцын хамрах хүрээг ашиглан Medicare-ийн зарим шинэ төхөөрөмжүүдийн нөхөн төлбөрийг хурдасгах болно гэж агентлаг хэлэв.
Шинэ зам дахь нээлтийн төхөөрөмжүүдийн хувьд CMS-ийн зорилго нь FDA-ийн зах зээлд зөвшөөрөл авснаас хойш зургаан сарын дотор TCET NCD-ийг эцэслэх явдал юм.Тус агентлаг нь урт хугацааны Medicare-ийн хамрах хүрээг тодорхойлоход хүргэж болох нотлох баримтыг бий болгоход хөнгөвчлөхийн тулд энэ хамрах хүрээг зөвхөн хангалттай урт байлгахыг зорьж байгаагаа мэдэгдэв.
TCET-ийн зам нь тэтгэмжийн ангиллыг тодорхойлох, кодлох, төлбөрийн тоймыг зохицуулахад тусална гэж CMS хэлэв.
AdvaMed-ийн Уитакер хэлэхдээ, тус бүлэг FDA-аас зөвшөөрөгдсөн технологиудыг яаралтай хамруулах ажлыг үргэлжлүүлэн дэмжиж байгаа боловч салбар болон CMS нь Medicare-д ашиг тусаа өгөх шинэ технологиудын хувьд зохих хамгаалалт бүхий шинжлэх ухааны үндэслэлтэй эмнэлзүйн нотолгоонд үндэслэн хамрах хүрээг түргэн шуурхай бий болгох нийтлэг зорилтыг хуваалцаж байна. - шаардлага хангасан өвчтөнүүд."
Гуравдугаар сард АНУ-ын Төлөөлөгчдийн танхимын хууль тогтоогчид "Өвчтөнд чухал ач холбогдолтой бүтээгдэхүүнд нэвтрэх эрхийг хангах тухай хууль"-ийг танилцуулсан бөгөөд энэ нь Medicare-ийг дөрвөн жилийн турш түр хугацаагаар эрүүл мэндийн хэрэгслийг хамгаалахыг шаарддаг бол CMS нь байнгын хамрах хүрээг тодорхойлох шийдвэр гаргасан.
CMS нь шинэ арга замтай холбогдуулан санал болгож буй гурван удирдамжийн баримт бичгийг гаргасан: Өвдөгний остеоартритийг нотлох баримт боловсруулах, нотлох баримтыг хянах, эмнэлзүйн төгсгөлийн цэгийн удирдамж.Төлөвлөгөөний талаар олон нийтэд санал бодлоо илэрхийлэх 60 хоногийн хугацаа бий.
(AdvaMed-ийн мэдэгдэл, санал болгож буй хууль тогтоомжийн талаархи мэдээлэл.)
Шуудангийн цаг: 2023 оны 6-р сарын 25-ны хооронд