Сүүлийн жилүүдэд, Хятадын эмнэлгийн хэрэгслийн үйлдвэрлэл эрчимтэй хөгжиж, сүүлийн таван жилийн хугацаанд жилийн нийлмэл өсөлтийн хурд нь 10.54 хувь болж, эмнэлгийн хэрэгслийн хоёр дахь том зах зээл болсон байна.Энэ үйл явцад шинэлэг төхөөрөмжүүд, дээд зэрэглэлийн төхөөрөмжүүд батлагдаж, төхөөрөмжийн хандалт, зохицуулалтын систем сайжирч байна.
Өнөөдөр (7-р сарын 5) Төрийн Зөвлөлийн Мэдээллийн алба "нээлтийн талаар ярих эрх мэдэл" сэдэвт хэвлэлийн бага хурал хийж, Төрийн эм зүйн ерөнхий газрын дарга Жяо Хун "эмийн хяналтыг чангатгаж, үр дүнтэй болгох талаар" танилцуулав. иргэдийн эмийн аюулгүй байдлыг хамгаалах” нөхцөл байдалтай холбоотой.
Уулзалтаар эмнэлгийн хэрэгслийн хяналт, зөвшөөрөл, эмнэлгийн хэрэгслийн зохицуулалт, шинэлэг эмнэлгийн хэрэгсэл, эмнэлгийн хэрэгслийн онлайн худалдаа болон бусад салбарын тулгамдсан асуудлын талаар ярилцав.
01
217 эмнэлгийн шинэлэг төхөөрөмжийг батлав
Эмнэлгийн төхөөрөмжийн шинэчлэл нь тэсрэх үе рүү шилждэг
Төрийн Эмийн хэрэг эрхлэх газрын нарийн бичгийн дарга Жяо Хун хурал дээр онцлон тэмдэглэхдээ, шинийг санаачлан, эмийн үйлдвэрлэлийн өндөр чанартай хөгжлийг дэмжих үйлчилгээг баримтална.Эм, эмнэлгийн хэрэгслийн хяналт, зөвшөөрлийн тогтолцоог эмх цэгцтэй болгож, хянан батлах үйл явцыг тасралтгүй сайжруулж, олон тооны шинэлэг эм, шинэлэг эмнэлгийн хэрэгслийг баталж, жагсаалтад оруулав.Сүүлийн жилүүдэд нийт 130 шинэлэг эм, 217 эмнэлгийн шинэлэг хэрэгсэл зөвшөөрөл авсан бол зөвхөн энэ оны эхний хагас жилд 24 шинэлэг эм, 28 эмнэлгийн шинэлэг хэрэгслийг жагсаалтад оруулах зөвшөөрөл авсан байна.
Жяо Хун хэлэхдээ, Улсын эмийн хэрэг эрхлэх газар эм, эмнэлгийн хэрэгслийн хяналт шалгалтын тогтолцооны шинэчлэлийг үргэлжлүүлэн гүнзгийрүүлж, инновацийг дэмжих бодлогын ногдол ашгийг мөн гаргаж байна.Эдгээр жилүүдэд эм, эмнэлгийн хэрэгслийн бүтээгдэхүүнийг хүлээн зөвшөөрч, зөвшөөрснөөр, тэр дундаа энэ оны эхний хагаст хүлээн авч, хянаснаар Хятадын эм, эмнэлгийн хэрэгслийн шинэчлэл тэсрэлттэй үе рүү орсон нь тодорхой харагдаж байна.
Эм, эмнэлгийн хэрэгслийн хяналт, зөвшөөрлийн тогтолцооны шинэчлэлийн гол мөн чанар нь инновацийг дэмжих явдал юм.Олон жилийн туршид бид эм, эмнэлгийн хэрэгслийн бүртгэл, менежментийг дэмжих дүрэм, журмыг боловсруулах, шинэчлэх ажлыг хурдасгаж, бэхжүүлж, бодлогын ногдол ашгийг тасралтгүй гаргаж ирсэн.Холбогдох нөөц бололцоогоо ашиглан бид эмнэлзүйн хувьд тодорхой ач холбогдолтой шинэ эм, яаралтай эмнэлзүйн хэрэгцээнд зориулагдсан эм, эмнэлгийн хэрэгслийн жагсаалтыг улам нэмэгдүүлсэн.
02
Дотоодын орлуулалт, "хүзүүний зүүлт", шинэлэг, өндөр зэрэглэлийн төхөөрөмжийн бүтээгдэхүүний зөвшөөрлийг оновчтой болгох
Албан ёсны тоо баримтаас үзвэл, Хятадын эмнэлгийн хэрэгслийн үйлдвэрлэл эрчимтэй хөгжлийн шатандаа байгаа бөгөөд сүүлийн таван жилийн хугацаанд жилийн нийлмэл өсөлт 10.54%-д хүрчээ.Одоогийн байдлаар Хятад улс эмнэлгийн хэрэгслийн дэлхийн хоёр дахь том зах зээл болж, аж үйлдвэрийн бөөгнөрөл, олон улсын өрсөлдөх чадвар тасралтгүй дээшилсээр байна.
Улсын Эмийн Хэрэг эрхлэх газрын орлогч дарга Шү Жинхэ хэлэхдээ, сүүлийн жилүүдэд СДА дээд түвшний загварыг бэхжүүлж, хэлтсийн хамтын ажиллагааг ахиулж байна.Эмнэлгийн хэрэгслийн өндөр чанартай хөгжлийг дэмжих ерөнхий зарчим, зорилго, зорилтыг тодорхой болгох зорилгоор Улсын эмийн ерөнхий газар болон хэд хэдэн хэлтэс хамтран үндэсний эмийн аюулгүй байдал, өндөр чанартай хөгжлийг дэмжих “14-р таван жилийн төлөвлөгөө”-г гаргасан. аж үйлдвэр.ҮХААЯ, Эрүүл мэндийн үндэсний комисс болон бусад газартай хамтран бодлогын уялдаа холбоог бүрдүүлэх зорилгоор “Эмнэлгийн тоног төхөөрөмжийн үйлдвэрлэлийг хөгжүүлэх 14-р таван жилийн төлөвлөгөө”-г гаргасан.
Бид хиймэл оюун ухааны эмнэлгийн хэрэгсэл, эмнэлгийн биоматериалын технологийн инновацийн хамтын ажиллагааны хоёр платформ байгуулахад манлайлан оролцож, эмнэлгийн хэрэгслийн салбарт холбогдох шинжлэх ухаан, технологийн ололтыг өөрчлөх, ашиглах ажлыг түргэсгэж, холбогдох бүтээгдэхүүнийг танилцуулах, зах зээлд гаргах ажилд хамтран ажилласан. шинжлэх ухаан, технологийн хөгжлийн хил хязгаарт анхаарлаа хандуулж, төлөвлөгөөгөө урьдчилж гаргасан.
Зохицуулалтын шинжлэх ухааны судалгааг бэхжүүлж, хянан шалгах санаачлагыг байнга шинэчилж байна.Хятад улсын эмийн зохицуулалтын шинжлэх ухааны үйл ажиллагааны төлөвлөгөөний хэрэгжилтийг эхлүүлж, технологи, зохицуулалтын хил хязгаарыг анхаарч, эмнэлгийн хэрэгслийн зохицуулалтын шинэ хэрэгсэл, стандарт, арга барилыг тасралтгүй судалж, хөгжүүлэх.ECMO, бөөмийн эмчилгээний систем, ховдолын тусламжийн систем гэх мэт өндөр чанартай эмнэлгийн хэрэгсэлд анхаарлаа төвлөрүүлж, урьдчилан хөндлөнгөөс оролцож, удирдан чиглүүлж, үндсэн технологийн судалгааг хурдасгаж, бүтээгдэхүүний хөгжлийн үе шатанд шилжих техникийн хяналтын ажлын механизмыг бий болгох. хөгжүүлж, Хятадад өндөр зэрэглэлийн эмнэлгийн хэрэгслийн нээлтийг ахиулна.
Салбарын өндөр чанартай хөгжлийг дэмжихийн тулд шинэлэг эмнэлгийн хэрэгслийн жагсаалтад оруулахыг дэмжинэ.Сүүлийн жилүүдэд Улсын Эмийн Захиргаа нь шинэлэг эмнэлгийн хэрэгсэлд халдах гол цэг болж, "шинэлэг эмнэлгийн хэрэгслийг тусгайлан хянах журам", "эмнэлгийн төхөөрөмжийг нэн тэргүүнд батлах журам"-ыг гаргасан бөгөөд ингэснээр шинэлэг бүтээгдэхүүн, эмнэлзүйн хувьд яаралтай бүтээгдэхүүн "тусдаа дараалал, бүх замыг гүйх."
03
Эдгээр эмнэлгийн хэрэгслийг үндэсний дээжид
Шү Жинхэ хэлэхдээ, Эмийн хэрэг эрхлэх газар эрсдэлийн удирдлагын зарчмыг чанд мөрдөж, бүхэл бүтэн хяналт, шинжлэх ухааны хяналт, нийгмийн хамтын засаглал, эм тариа цуглуулах, эм, эмнэлгийн хэрэгслийн зохицуулалтын ажлыг бүрэн хэрэгжүүлэхийг чухалчилдаг. "Дөрвөн хатуу" шаардлага, аж ахуйн нэгжийн чанар, аюулгүй байдал, эмийн зохицуулалтын газар орон нутгийн хариуцах үндсэн үүрэг бүрэн хэрэгжүүлж, үндэсний ажлын цуглуулга, эрүүл мэндийн салбарын шинэчлэлийн ажлын ерөнхий нөхцөл байдалд үйлчлэхийг хичээх болно.эмнэлгийн шинэчлэлийн ерөнхий нөхцөл байдал.
Улсын хэмжээнд эм, эмнэлгийн хэрэгсэл цуглуулах ажил хэрэгжиж эхэлснээс хойш жил бүр сонгогдсон эм, эмнэлгийн хэрэгсэлд тусгай хяналт тавьж, сонгон авсан эм, эмнэлгийн хэрэгслийг үйлдвэрлэгчдэд хяналт, шалгалтад хамруулж байна. Үндэсний цуглуулга, үйлдвэрлэлд байгаа бүтээгдэхүүнээс дээж авах үзлэг, эмийн гаж нөлөөг хянах (эмнэлгийн хэрэгслийн сөрөг нөлөө) нь Улсын эмнэлгийн даатгалын товчооноос батлагдсан.Энэ ажлыг Улсын эмнэлгийн даатгалын ерөнхий газраас ч баттай нотолсон.
Шалгалтад 600 шахам эм үйлдвэрлэгч, 170 эмнэлгийн хэрэгсэл үйлдвэрлэгч;Бүтээгдэхүүний дээж авахад 333 төрлийн эм, 15 эмнэлгийн хэрэгслийн сорт хамрагдсан нь цуглуулсан эм, эмнэлгийн хэрэгслийн чанар, аюулгүй байдлын баталгаа юм.
Үүний зэрэгцээ хяналт, шалгалт, хяналт шалгалт, дээж авах, гаж нөлөө (сөрөг нөлөө) хянах болон бусад ажил, сонгогдсон эмийн үндэсний цуглуулгаас эхлээд аж ахуйн нэгжүүдийн үндсэн хариуцлагын хэрэгжилт, орон нутгийн зохицуулалтын хариуцлагын хэрэгжилтийг цогцоор нь бэхжүүлэх. эмнэлгийн хэрэгслийн чанар, аюулгүй байдлын байдал сайн байна.
Дараагийн алхамд улсын хэмжээнд сонгогдсон бүтээгдэхүүнд тавих хяналтыг нэмэгдүүлэх, эрсдэлээс урьдчилан сэргийлэх, хяналтыг чангатгах, хяналт шалгалт, дээж авах, гаж нөлөө (сөрөг үйл явдал) хянах болон бусад арга хэрэгслийг цогцоор нь ашиглах болно. далд аюулын эрсдэлийг эрт сэрэмжлүүлэх, эрт илрүүлэх, эрт устгах.Эмнэлгийн хэрэгслийн хувьд үндэсний цуглуулгаас сонгогдсон судасны стент, хиймэл үе, ортопедийн гаралтай бүтээгдэхүүнд жагсаалтын менежмент хийж, үндэсний цуглуулгаас сонгогдсон эмнэлгийн хэрэгслийг улсын сорьцын үзлэгт хамруулсан.
Эмийн хяналтын чадавхийг тасралтгүй сайжруулж, хяналтын арга, арга барилыг шинэчилж, ухаалаг хяналтыг бэхжүүлж, нэгдсэн сонгогдсон эм, эмнэлгийн хэрэгслийн талаарх мэдээлэлд дүн шинжилгээ хийх, зохицуулалтын мэдээллийн хэрэглээг хуваалцах ажлыг эрчимжүүлж, мэдээллийн технологийн тусламжтайгаар хяналтын үр нөлөөг тасралтгүй сайжруулж, бүтээгдэхүүний чанар, аюулгүй байдлыг хангах.
Хонгуан таны эрүүл мэндэд санаа тавьдаг.
Дэлгэрэнгүйг Хонгуаны бүтээгдэхүүнээс үзнэ үү→https://www.hgcmedical.com/products/
Эмнэлгийн хэрэглэлийн хэрэгцээ байгаа бол бидэнтэй холбоо барина уу.
hongguanmedical@outlook.com
Шуудангийн цаг: 2023 оны 7-р сарын 19